医疗器械厂无尘车间的装修技术要求严格，以确保生产环境的洁净度、无菌性以及生产效率，以下是一些关键的技术要求：
1. 环境分类与洁净度等级：根据生产产品的种类和要求，确定无尘车间的洁净度等级，通常需要达到ISO Class 7（原联邦标准209E Class 10,000）或更高，对于高度敏感的器械可能需要达到ISO Class 5（原Class 100）。
2. 材料选择：
- 墙面与顶面：应使用无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的材料，如彩钢板、不锈钢板，内部填充物应为低粉尘、不易变形的材料。
- 地面：采用无缝隙、防滑、耐磨损、易于清洁且能导静电的材料，如环氧自流平或PVC卷材。
- 门窗：防尘、气密性好，使用双层中空玻璃，门框应装有防尘刷条。
3. 空气净化系统：安装高效过滤器（HEPA或ULPA），确保空气循环次数、换气次数达到标准，维持正压环境，以防止外部污染物进入。
4. 温湿度控制：维持室内温度在20±2°C，相对湿度在45%~65%，并保持恒定，以优化设备运行和产品稳定性。
5. 照明：使用防眩光、高显色指数的LED灯，确保工作面照度充足且均匀，减少阴影区域。
6. 防静电与接地：地面、墙面及设备应设有防静电措施，如防静电地板和静电消除器，确保所有金属部件可靠接地。
7. 排水与给水系统：设计应避免积水，采用无泄漏、易清洁的管道系统，设置U型或P型存水弯以防止臭气回流。
8. 消防与安全：采用不燃或难燃材料，设置自动喷水灭火系统或气体灭火系统，符合消防安全规范。
9. 物流与人流管理：设计独立的物流通道和人员更衣、净化通道，减少交叉污染。
10. 施工工艺：施工过程需遵循GMP（良好生产规范）标准，确保无尘操作，所有接口应密封处理，减少尘埃产生。
11. 验证与认证：装修完成后需进行性能验证，包括但不限于粒子浓度测试、温湿度控制验证、风速测试等，确保符合设计要求，并取得必要的行业认证。
通过以上技术要求的严格执行，可以为医疗器械的生产创造一个高度洁净、安全可靠的生产环境。
